近來(lái),國(guó)家的干細(xì)胞的政策是一個(gè)接一個(gè)。對(duì)應(yīng)的,來(lái)自用戶(hù)的咨詢(xún)也是一個(gè)接一個(gè)。大多數(shù)的問(wèn)題是:現(xiàn)在都在說(shuō)無(wú)血清培養(yǎng)基,無(wú)血清培養(yǎng)基和血清培養(yǎng)基到底有什么差別?差別很大,從用途方面簡(jiǎn)單說(shuō)下你感受的可能更具體。
如果你是提供間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)藥物的,差別在于:
1. 你拿到產(chǎn)品注冊(cè)證的可能性更大、需要提供的資料更少、花的時(shí)間更少。
2.你的干細(xì)胞產(chǎn)品更安全。
3.你的干細(xì)胞產(chǎn)品性能更*。
4.你的干細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定。
5.你的細(xì)胞產(chǎn)品干性更好。
如果你是做間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)存儲(chǔ)與應(yīng)用的,差別在于:
1.你有更好的產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn)。
2.你收獲的細(xì)胞活率會(huì)更高。
3.你的操作步驟會(huì)更少。
4.你的細(xì)胞會(huì)更好消化。
5.你不需要擔(dān)心不同批號(hào)的問(wèn)題。
如果你是做間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)研究的,差別在于:
1. 你更容易得到你要的蛋白。
2. 你更容易得到無(wú)干擾的藥物評(píng)價(jià)結(jié)果。
要說(shuō)到血清與無(wú)血清的差別,還真是得先回頭看看歷史。
動(dòng)物血清是動(dòng)物全血的一部分,有已知的組分150多種,未知組分多種。血清與培養(yǎng)基基礎(chǔ)結(jié)合,可以培養(yǎng)多種細(xì)胞,比如懸浮的T淋巴細(xì)胞、小鼠骨髓瘤細(xì)胞、雜交瘤細(xì)胞等,貼壁的MSC細(xì)胞、MDCK細(xì)胞、VERO細(xì)胞、Hela細(xì)胞等。人們選用動(dòng)物血清來(lái)培養(yǎng)細(xì)胞,也很自然,因?yàn)閯?dòng)物細(xì)胞本來(lái)就是在血液中或者是體液中生活的,加上動(dòng)物血清取材方便,所以一直選用血清來(lái)培養(yǎng)動(dòng)物細(xì)胞。
那后來(lái)怎么又出現(xiàn)了無(wú)血清了呢?
主要是在疫苗與制藥領(lǐng)域,在安全性、有效性、合規(guī)性的這些要求下,自然出現(xiàn)的。
因?yàn)檠瀹吘谷∽詣?dòng)物體內(nèi),由于存在多種人畜共感染的病毒比如瘋牛病等,對(duì)疫苗與制藥企業(yè)來(lái)講,如何自證清白就很重要了。在這種情況下,選擇不用血清,而用其他一些成分明確的、沒(méi)有動(dòng)物來(lái)源的組分,就成為了一個(gè)自然的選擇了。所以,無(wú)血清培養(yǎng)基首先出現(xiàn)在疫苗、生物制藥領(lǐng)域。比如MDCK無(wú)血清培養(yǎng)基(流感疫苗)、VERO無(wú)血清培養(yǎng)基(狂犬疫苗)、CHO無(wú)血清培養(yǎng)基(重組蛋白藥物)、293無(wú)血清培養(yǎng)基(重組蛋白藥物)、雜交瘤無(wú)血清培養(yǎng)基(單克隆抗體)等。
那你可能說(shuō),無(wú)血清這么好,為什么好多細(xì)胞還是用血清養(yǎng)?
這個(gè)問(wèn)題就有點(diǎn)不好意思回答了。上述領(lǐng)域有無(wú)血清培養(yǎng)基,是因?yàn)檫@些領(lǐng)域的用量大。所以公司開(kāi)發(fā)這個(gè)產(chǎn)品是有利可圖的。其他產(chǎn)品沒(méi)有無(wú)血清培養(yǎng)基,是因?yàn)橛昧刻倭?,沒(méi)有企業(yè)愿意去投入研發(fā)。一般的無(wú)血清培養(yǎng)基,組分將近100種,每種組分的含量又有多種可能。因此,不同組分可能的組合數(shù)量是個(gè)天文數(shù)字。無(wú)血清培養(yǎng)基的研發(fā)過(guò)程,就是應(yīng)用無(wú)血清培養(yǎng)基培養(yǎng)細(xì)胞的過(guò)程,這就要求研發(fā)企業(yè)不僅要精通上游的培養(yǎng)基研發(fā),還要精通下游的培養(yǎng)基使用,這樣的人才本來(lái)就稀缺。兩方面因素決定了能夠進(jìn)入研發(fā)進(jìn)程的產(chǎn)品種類(lèi)一定多不了。
那具體到間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)這個(gè)產(chǎn)品,無(wú)血清培養(yǎng)基到底是什么樣的?
間充質(zhì)干細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基,沒(méi)有添加血清、也沒(méi)有添加動(dòng)物源的組分、里面的每一種組分都是明確的。這樣的培養(yǎng)基,對(duì)于培養(yǎng)MSC細(xì)胞,好處是很直接的:
1. 產(chǎn)品的安全性高。
由于沒(méi)有采用動(dòng)物源的組分,從根本上就杜絕了類(lèi)似瘋牛病等動(dòng)物病毒感染的可能性。每種組分都是明確的,就可以具體的評(píng)價(jià)每一種組分的安全性。也就是說(shuō),一切都是明確的。沒(méi)有黑箱。
2. 產(chǎn)品穩(wěn)定性好
對(duì)于使用血清的用戶(hù)來(lái)說(shuō),每次購(gòu)買(mǎi)血清,首先篩選7、8個(gè)批號(hào)的血清,著實(shí)讓人搓火。這也是沒(méi)法子的事情。不同的牛大小不一樣、體質(zhì)不一樣,血沒(méi)法一樣。
但無(wú)血清就沒(méi)有這個(gè)煩惱了,所有的組分都是明確的,不存在這個(gè)批次某種物質(zhì)多點(diǎn),下個(gè)批次某種物質(zhì)少點(diǎn)的問(wèn)題。也就不存在批間差異大的問(wèn)題了。
3. 細(xì)胞活率高
用戶(hù)以往用血清培養(yǎng)基MSC細(xì)胞時(shí),由于細(xì)胞貼壁過(guò)緊,多存在細(xì)胞消化過(guò)度及細(xì)胞機(jī)械損傷過(guò)度的問(wèn)題,由于導(dǎo)致細(xì)胞活率較低。而無(wú)血清培養(yǎng)基,由于可以對(duì)細(xì)胞貼壁效果進(jìn)行單獨(dú)設(shè)計(jì),所以無(wú)血清培養(yǎng)基中MSC細(xì)胞比較容易消化,當(dāng)然活率就很高了。
4. 減少了操作步驟
無(wú)血清培養(yǎng)基中,減去了胰酶抑制劑,改為單獨(dú)添加,這樣用戶(hù)在細(xì)胞培養(yǎng)結(jié)束后,就無(wú)需用PBS清洗細(xì)胞了,可以直接消化。既減少了操作,又降低了生產(chǎn)成本。